В Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, устанавливающие механизм защиты интеллектуальной собственности фармацевтических производителей.
Шестилетний запрет устанавливается на получение, разглашение, использование в коммерческих целях, в том числе для государственной регистрации лекарственных препаратов, данных о результатах доклинических, клинических, фармакологических и токсикологических исследований, представленных заявителем при регистрации лекарственного препарата, без его согласия.
За нарушение запрета предусматривается ответственность. Правда, вид и размер законопроектом не установлены.
На территории РФ запрещено обращение лекарственных средств, зарегистрированных с нарушением данных условий.
Введение запрета приведет российское законодательство в соответствие с нормами и правилами ВТО. Закон вступит в силу со дня ратификации протокола о присоединении РФ к ВТО.