Президент России Владимир Путин подписал закон, сохраняющий обеспечение больных редкими заболеваниями лекарствами за счёт федерального бюджета. Больные редкими заболеваниями по-прежнему будут обеспечиваться лекарствами за счёт федерального бюджета. Об этом было сообщено на официальном сайте Кремля. Ранее предполагалось, что с 1 января 2018 г. полномочия по обеспечению лекарствами этих пациентов будет передано регионам РФ. Федеральный закон о сохранении финансирования данных расходов из федерального бюджета был принят Госдумой 12 апреля и одобрен Советом Федерации 20 апреля. Данное решение принято «в целях выбора оптимальной модели лекарственного обеспечения указанных лиц и повышения эффективности использования предусмотренных на эти цели средств». В России действует программа «Семь нозологий». Она предполагает закупку лекарственных препаратов для больных рядом редких болезней, а также тех, кто перенёс трансплантацию органов или тканей, централизованно за счёт средств федерального бюджета. В списке редких заболеваний — гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз. Ранее предполагалось, что с 1 января 2018 г. это полномочие будет передано регионам РФ.
Ещё в проекте бюджета на 2015 г., который Правительство РФ внесло в Госдуму в конце сентября, не были заложены средства на решение ряда острых проблем, обозначенных президентом Владимиром Путиным в его поручениях. Например, по лекарственному обеспечению и лечению больных редкими заболеваниями. После апрельской встречи с региональным активом ОНФ Владимир Путин поручил правительству до 10 июля представить предложения по формированию механизмов софинансирования расходов бюджетов субъектов РФ на лечение больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, за счёт ассигнований федерального бюджета, в том числе за счёт средств, полученных в результате экономии при проведении централизованных закупок лекарственных средств. Изыскать средства именно из этого источника предложила министр здравоохранения Вероника Скворцова. Она подтвердила, что стоимость лечения одного больного по некоторым заболеваниям доходит до 80 млн руб. в год, и для регионов, которые по федеральному законодательству обязаны предоставлять лекарства таким больным, это непосильная ноша. В результате закон не исполняется, больные вынуждены отстаивать свои права в судах, а региональные поликлиники просто не фиксируют диагнозы, которые влекут за собой большие расходы из местного бюджета. Она поддержала разделение ответственности за больных орфанными заболеваниями между федеральным и региональными бюджетами с помощью предоставления субвенций, позволяющих финансировать закупку лекарств для таких пациентов. На круглом столе ОНФ тогда также прозвучала проблема орфанных заболеваний. Глава Минздрава проинформировала участников мероприятия о необходимости выделить в 2015 г. на лекарственное обеспечение и лечение больных орфанными заболеваниями 26 млрд руб., из них 12,5 млрд руб. – на лечение детей.
С 1 марта 2016 г. вступило в силу распоряжение Правительства РФ, которое было подготовлено Минздравом России в целях реализации федеральных законов — «Об обращении лекарственных средств», «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «О государственной социальной помощи». Распоряжением были утверждены перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 г. (перечень ЖНВЛП): лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (перечень дорогостоящих лекарственных препаратов), минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением в перечень ЖНВЛП на 2016 г. дополнительно включены 43 лекарственных препарата (из них шесть имеют российских производителей), исключён один лекарственный препарат (имеет российского производителя), при этом число международных непатентованных наименований лекарственных препаратов указанного перечня увеличилось с 604 до 646 наименований. В перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнительно включено 15 лекарственных препаратов (из них шесть имеют российских производителей), число международных непатентованных наименований лекарственных препаратов этого перечня увеличено с 320 до 335 наименований. В перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнительно включён один лекарственный препарат (не имеет российского производителя). Число международных непатентованных наименований лекарственных препаратов этой группы увеличено с 23 до 24 наименований. В минимальный ассортимент дополнительно включены два лекарственных препарата (имеют российских производителей), число международных непатентованных наименований лекарственных препаратов увеличено с 68 до 70 наименований.