В пятницу, 20 февраля 2015 г., в нижней палате парламента прошёл второе и третье чтение законопроект № 719054-6 «О внесении изменений в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Документ разработан в рамках проводимых мероприятий по стабилизации ситуации на рынке обращения лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее − ЖНВЛП).
Сегодня в рамках действующего законодательства предусмотрена перерегистрация зарегистрированных предельных отпускных цен на ЖНВЛП на основании заявлений производителей, поданных до 1 октября каждого года.
Правительство РФ наделено ФЗ от 22 декабря 2014 г. № 429 полномочиями по установлению особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен на ЖНВЛП в зависимости от экономических и (или) социальных критериев (изменения условий, порядка и стоимости производства лекарственных препаратов, использование новых форм, методов и способов государственного регулирования цен на лекарственные препараты, в том числе на основе механизма референтного ценообразования, изменения порядка оказания медицинской помощи, и иные изменения).
В связи с тем, что данное положение закона № 429 вступает в силу с 1 июля 2015 г. разовая индексация зарегистрированных предельных отпускных цен, включённых в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, возможна не ранее 1 июля 2015 г.
С учётом финансово-экономической ситуации требуется перенос срока вступления в силу указанного положения Федерального закона на возможно ближайший срок.
Принятие законопроекта, по словам авторов инициативы, позволит с учётом социальной значимости вопроса обеспечить доступность ЖНВЛП по ассортименту и цене.