Обязательная маркировка всех лекарств начнётся 1 января 2020 г.
Федеральный закон № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с соответствующей инициативой был подписан президент РФ Владимиром Путиным закон 28 декабря 2017 г.
В соответствии с документом фармпроизводители должны наносить на упаковки лекарств специальные марки. При этом, производители, компании и индивидуальные предприниматели, которые обеспечивают хранение, ввоз в РФ, продажу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны вносить соответствующую информацию о лекарственных препаратах в систему мониторинга.
Закон наделяет правительство правом устанавливать особенности внедрения системы мониторинга движения, включая сроки. Речь идёт, в первую очередь, о лекарствах, включенных в перечень жизненно необходимых, предназначенных для лечения гемофилии, муковисцидози, гипофизарного нанизма, болезни Гоше и др. Для некоторых лекарств обязательная маркировка может начаться уже в 2018 г.
Система мониторинга лекарств была запущена 1 июня 2017 г. в рамках эксперимента, который продлен до конца этого года. По данным Федеральной налоговой службы, в системе зарегистрировались 1200 представителей фармотрасли и было промаркировано более 4 млн упаковок препаратов.