Госдума приняла в первом чтении законопроект «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ».
Как отмечается в пояснительной записке к документу, в настоящее время законодательно не закреплено взимание государственной пошлины за проведение государственных экспертиз. Взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе, а предусмотренная статьёй 333.33 НК РФ государственная пошлина в размере 2000 руб. не позволяет покрыть необходимые расходы на проведение указанных работ.
Предлагается установить, что за проведение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения взимается госпошлина в размере 670 тыс. руб.
При этом 25% суммы идёт на проведение экспертизы документов регистрационного досье для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; а 75% будет потрачено на проведение экспертизы качества лекарственного средства.
Также устанавливается, что за проведение экспертизы качества лекарственного средства при госрегистрации препарата для ветеринарного применения взимается пошлина в размере 150 тыс. руб.
Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения обойдётся производителю в 200 тыс. руб. (для ветеринарного применения – 50 тыс. руб.).
Проведение экспертизы для целей внесения изменений в инструкцию по применению лекарства обойдётся в 200 тыс. руб. Если изменения нужно внести в технологический процесс производства, за экспертизу придётся заплатить 300 тыс. руб. Если производитель меняет состав препарата, то за проведение соответствующей экспертизы он заплатит 500 тыс. руб.
Документ должен вступить в силу с 1 сентября 2010 г.